由北京同仁堂科技發展股份有限公司(以下簡稱“同仁堂科技公司”)等單位完成的“中藥提取制劑連續制造關鍵技術開發及產業化”項目日前榮獲2024年度北京市科學技術進步獎二等獎稱號。
目前，該項技術已順利投用，用于生產以同仁堂生脈飲為代表的口服液品種。據了解，這也是在中藥制藥工業領域首次實現中藥制劑的連續生產。
△ 已經投入使用的口服液生產連線
中醫藥現代化生產并非新鮮事兒，就拿口服液生產來說，提取、濃縮、配液、洗瓶、消毒、灌裝、貼簽、包裝等工序“內部”自動化程度很高，但各個環節之間，仍然缺乏有效整合。可以說，生產過程連續性已經成為制約中藥產業快速發展的瓶頸。
“該項技術通過布局優化，關鍵工藝環節、生產控制系統的開發，率先創建了適于中藥提取制劑連續生產的閉環生產體系，實現了從原輔包出庫、配液、灌裝等9個生產單元的閉環流水作業，以及在拆包、洗瓶、灌裝、燈檢等14道工序上的自動化流水生產。”同仁堂科技公司相關負責人用了個形象的比喻：打通經絡。
在企業位于河北玉田的車間，生產線正在中控電腦指揮下有節奏地律動——智能機械手將裝有空玻璃瓶的箱體抓取到指定位置，抓取、翻轉，三四秒的功夫，幾百個玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線上，送往洗瓶機。
△ 自動化機械手實現高效破拆箱體，將玻璃瓶碼放至生產線
洗瓶結束后，空瓶順著生產線“流”到指定位置。與此同時，經過提取并配置好的藥液被輸送到灌裝機——瓶到、液到、灌裝，一氣呵成，分秒不差。
△ 提取車間濃縮器
玻璃瓶在完成灌裝鎖口后，必須要進行高溫滅菌。過去，兩道工序全部靠人工連接，工人先將玻璃瓶從灌裝線搬下，再送到相鄰的功能間滅菌柜中。
使用了新的生產線后，灌裝密封好的玻璃瓶被裝進托盤，進入120攝氏度的滅菌柜內進行水浴滅菌。40分鐘后，柜門開啟，熱氣騰騰的玻璃瓶再次“流”向質檢環節，而此時前端的裝盤工序正好完成，滿載玻璃瓶的托盤進入滅菌柜，新一輪滅菌工作開始……
△ 連線生產將滅菌過程集成到了流水生產線上，避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩定問題
△ 在后包裝環節，生產線采用自動制托、切割吸管、放置說明書、裝盒封口、貼簽掃碼、裝箱捆扎入庫
同仁堂科技公司相關負責人表示，連續閉環生產模式減少了生產單元間物料轉移時間，提高了生產效率，實現了從“庫房到庫房”的閉環流水線式生產模式。
更為關鍵的是，由于在濃縮、配液等工序之間形成流水式生產能力，可根據不同品種需求，優化設備參數，解決了多個品種在濃縮過程質量控制等行業共性難題。生產線采用滅菌和物流輸送相結合的設計，將滅菌過程集成到了流水生產線上，避免“斷線”蒸汽滅菌效果不穩定問題。流水線采用在線燈檢質控方法，實現每瓶藥液異物、裝量等參數的實時監控，確保了產品品質均一和穩定。
△ 全自動燈檢機工序
目前，企業使用該技術已經建成了2條提取濃縮生產線和5條制劑配制生產線，生產周期也從原來“斷線”生產模式的平均9天縮短到8小時。自投用以來，以生脈飲為代表的同仁堂口服液品種，年產量近1.4億瓶。
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