近日,北京同仁堂科技發展股份有限公司制藥廠質量檢測中心(以下簡稱“質量檢測中心”)成功通過中國合格評定國家認可委員會(以下簡稱“CNAS”)嚴格評審,并獲得CNAS實驗室認可證書和認可決定書。
這一榮譽的獲得,標志著同仁堂科技公司質量管理邁入國際更高水平,拿到了更大范圍的國際貿易“通行證”,對進一步拓展海外業務,優化全球市場布局,實現“中華老字號”品牌在國內和國際更高的市場占有率和覆蓋率具有重要意義。
CNAS是由國家認證認可監督管理委員會(CNCA)批準成立并確定的認可機構,統一實施對認證機構、實驗室和檢驗機構等的認可工作。CNAS認可是目前審核時間最長,通過難度最大及國際互認的權威認證機構。
目前,中國合格評定國家認可制度已納入國際認可互認體系,在國際互認體系中具有重要地位。通過CNAS認可的質檢機構在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在“國際實驗室認可合作組織”框架下的153國家和地區實現互認,為產品走向海外提供了更多便利和跟廣闊的空間。
枝繁葉茂,必在深耕。同仁堂科技公司始終將“質量強企”為高質量發展的引擎,持續深化“零缺陷”質量管理體系,以高于國標、嚴于國標的工作要求,不斷完善質量標準評價體系。
嚴控中藥材種植、加工源頭質量管理,僅凈料標準一項,就完成了511個標準的修訂,涉及的質量提升項200余個。同仁堂科技堅持公司與清華大學第一附屬醫院、中國醫學科學院腫瘤醫院等近50家三甲醫院簽訂科研協議,圍繞大品種開展臨床研究,助力產品研發和質量提升跑出“加速度”。企業圍繞“提高產品一次合格率”等持續開展質量攻關,先后榮獲“第44次全國醫藥行業質量管理(QC)小組活動優秀企業”“2023年度全國醫藥行業質量管理QC小組活動一等獎”等11個獎項。
憑借科技創新驅動、高質量標準的加持,同仁堂科技公司積極開拓海外市場,高質量參與國際競爭,先后獲得歐盟GMP認證、澳大利亞TGA認證等一系列國際質量認證,愈風寧心片登陸歐洲市場;西黃丸拳頭產品六味地黃丸、愈風寧心片、金匱腎氣丸順利登陸歐美市場。
此次獲得CNAS實驗室認可證書是同仁堂科技公司在質量管理和技術能力方面取得的又一重要成果。未來,科技公司將持續提升科技創新能力和質量管理水平,以高質量效能提升國內外市場競爭力,為實現中藥產業的繁榮和發展貢獻科技力量。