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北京市藥監(jiān)局宣布同仁堂“朱砂藥”無(wú)汞中毒報(bào)告
發(fā)稿時(shí)間:2013-08-17 06:30:00

近日,有媒體報(bào)道"同仁堂40種藥品被曝含有朱砂",直指同仁堂生產(chǎn)的"牛黃千金散"和"小兒至寶丸"兩個(gè)品種存在風(fēng)險(xiǎn)。到底這兩種藥有沒(méi)有問(wèn)題?含少量朱砂的中成藥還能不能用?北京市藥監(jiān)局和北京市中醫(yī)管理局有關(guān)負(fù)責(zé)人今天在接受本報(bào)記者專(zhuān)訪時(shí)表示,從目前不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)來(lái)看,未發(fā)現(xiàn)使用含朱砂藥物出現(xiàn)汞中毒的情況。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用。相關(guān)部門(mén)今后將鼓勵(lì)更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對(duì)中藥進(jìn)行持續(xù)深入的研究,來(lái)消除人們的擔(dān)憂(yōu)。   

  北京市藥監(jiān)局新聞發(fā)言人梁洪

  檢驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,沒(méi)有汞中毒報(bào)告

  北京同仁堂集團(tuán)旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個(gè)、生產(chǎn)線(xiàn)67條,生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個(gè)。此外,北京市目前共有9家企業(yè)的92個(gè)品種以朱砂為原料。  

  含少量朱砂的藥品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)嗎?有人吃了含少量朱砂的藥導(dǎo)致汞中毒了嗎?

  梁洪介紹,5月22日,市藥監(jiān)局組織3個(gè)組對(duì)同仁堂旗下3家工廠使用朱砂的情況進(jìn)行了檢查。結(jié)果顯示,3家企業(yè)朱砂來(lái)源、原料檢驗(yàn)、生產(chǎn)過(guò)程等各環(huán)節(jié)均符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定。藥監(jiān)人員現(xiàn)場(chǎng)抽取了5種含朱砂藥品,檢驗(yàn)結(jié)果也全部符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。同時(shí)藥監(jiān)人員調(diào)取資料,回顧了近兩年監(jiān)督檢查情況。最近兩年,藥監(jiān)部門(mén)對(duì)3家企業(yè)開(kāi)展了65次日常監(jiān)督檢查,均未發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為;累計(jì)抽驗(yàn)同仁堂246個(gè)品種,檢驗(yàn)結(jié)果全部合格。市藥品不良反應(yīng)中心近年來(lái)的監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表示,同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個(gè),沒(méi)有汞中毒報(bào)告。  

  全國(guó)名老中醫(yī)、北京兒童醫(yī)院中醫(yī)科閆慧敏

  這些藥品都是短期用藥,按照大夫說(shuō)的吃,一般不會(huì)有問(wèn)題

  少量朱砂的兒童藥到底還能不能吃?閆慧敏教授表示:可以少量服用,但必須在醫(yī)生指導(dǎo)下嚴(yán)格按照用量使用;用藥必須選擇合適的適應(yīng)癥,也就是在用藥正確的前提下可以短期少量服用;藥品必須是國(guó)家批準(zhǔn)的、由大廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品。  

  閆慧敏說(shuō),藥典中或基本藥物目錄中收載的含重金屬中成藥,比如小兒至寶丸等目前是臨床上的常用藥,這些藥品具有很長(zhǎng)的臨床應(yīng)用歷史,是得到中醫(yī)和老百姓認(rèn)可的老藥。在兒科,這些藥品都是短期用藥,很少長(zhǎng)期使用。因此,按照說(shuō)明書(shū)或遵醫(yī)囑使用,也就是在合理使用情況下是安全的。閆慧敏說(shuō)她在門(mén)診中也經(jīng)常遇到家長(zhǎng)咨詢(xún)這類(lèi)藥物的安全性,“我會(huì)告訴他們,按照大夫說(shuō)的吃,一般不會(huì)有問(wèn)題。”  

  中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮

  含汞制劑多采用復(fù)方配伍用藥,合理使用不會(huì)出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng)

  剛剛完成國(guó)家“十一五”科技支撐計(jì)劃課題“含汞制劑的安全性及臨床應(yīng)用”研究的李建榮介紹,研究表明,含汞中藥如果長(zhǎng)期反復(fù)使用,汞在體內(nèi)蓄積到一定程度后,有可能導(dǎo)致腎功能損害等不良反應(yīng)。但中醫(yī)藥應(yīng)用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復(fù)方配伍用藥,含汞藥味或經(jīng)過(guò)炮制或通過(guò)與復(fù)方中配伍藥味共同使用,可達(dá)到“減毒增效”作用。  

  目前我國(guó)藥典中收載的含重金屬中成藥均是復(fù)方制劑,如果患者在醫(yī)生指導(dǎo)下合理使用,不會(huì)出現(xiàn)汞蓄積導(dǎo)致的不良反應(yīng),完全可以保證用藥安全。實(shí)際上,任何藥物在發(fā)揮治療作用的同時(shí),使用不當(dāng)都有可能產(chǎn)生不良反應(yīng),這是藥物區(qū)別于食品之處。正因?yàn)槿绱耍幬锉仨毢侠硎褂茫貏e是處方藥一定要在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。  

  全國(guó)名老中醫(yī)、北京中醫(yī)醫(yī)院王應(yīng)麟

  含朱砂等重金屬中成藥被證明是非常有效的急救藥物

  王應(yīng)麟教授說(shuō),現(xiàn)代應(yīng)用傳統(tǒng)中成藥時(shí),要依據(jù)醫(yī)囑使用,不要按照民間傳說(shuō)來(lái)使用。比如民間常說(shuō):“有病無(wú)病至寶錠”,如果不斷地給正常的、有一點(diǎn)小病的孩子反復(fù)使用,可能會(huì)造成重金屬蓄積導(dǎo)致副作用。這與任何藥物都不宜長(zhǎng)期使用是一致的,用中醫(yī)觀點(diǎn)就是“中病即止”。總之,治療藥物均需在醫(yī)生指導(dǎo)下對(duì)證合理用藥,才是安全的。  

  應(yīng)該說(shuō)傳統(tǒng)含朱砂等重金屬中成藥經(jīng)過(guò)數(shù)百年中醫(yī)兒科臨床應(yīng)用,被證明是非常有效的急救藥物。該類(lèi)藥物經(jīng)過(guò)傳統(tǒng)的炮制后并在復(fù)方中入藥,在臨床上短期使用是相對(duì)安全的。人們沒(méi)必要一看含有毒性藥材就不敢使用,這種認(rèn)識(shí)是片面的。  

  市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人

  鼓勵(lì)更多臨床醫(yī)生和科研工作者深入研究消除擔(dān)憂(yōu)

  市中醫(yī)局有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫(yī)的傳統(tǒng),神農(nóng)本草經(jīng)就有記載。經(jīng)過(guò)數(shù)千年的臨床實(shí)踐,積累了豐富的臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn),臨床上許多老專(zhuān)家應(yīng)用礦物藥治療病證常能起到一般藥物所沒(méi)有的積極作用,所以含重金屬礦物藥是中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢(shì)的組成部分。實(shí)際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應(yīng)用,很多毒性藥,只要應(yīng)用得當(dāng),通過(guò)復(fù)方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。  

  隨著百姓對(duì)臨床用藥安全重視程度提高,管理部門(mén)對(duì)中藥的安全性也越來(lái)越重視,所以越來(lái)越強(qiáng)調(diào)要臨床合理用藥,不僅對(duì)毒性藥材采取了嚴(yán)格的管理措施,也采取西醫(yī)師中成藥合理使用培訓(xùn)、處方點(diǎn)評(píng)、名家講壇、師承培養(yǎng)等方式,提高中西醫(yī)臨床大夫的臨床治療和用藥水平,以保證臨床療效和用藥的安全性。  

  這位負(fù)責(zé)人表示,雖然中藥總體上是安全的,不良反應(yīng)相對(duì)較少,但中藥的安全性也必須正視。今后市中醫(yī)局將在中醫(yī)臨床和科研管理工作中,進(jìn)一步重視中藥的有效性和安全性,鼓勵(lì)更多的臨床醫(yī)生和科研工作者對(duì)中藥進(jìn)行持續(xù)深入的研究,來(lái)消除人們的擔(dān)憂(yōu)。并加大科普工作力度,以消除簡(jiǎn)單用西醫(yī)西藥觀點(diǎn)來(lái)審視中醫(yī)中藥的誤區(qū)。  

本報(bào)記者 賈曉宏

2013年05月30日15:00  北京晚報(bào)