健體五補(bǔ)丸是由香港衛(wèi)生署注冊(cè)批準(zhǔn)上市的中藥制劑，注冊(cè)編號(hào)為HKP- 08760，僅在香港市場(chǎng)銷售。根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)部門的相關(guān)規(guī)定，該藥于2005年6月在北京市藥品監(jiān)督管理局進(jìn)行了“藥品加工出口備案”。該藥由香港進(jìn)口經(jīng)銷商委托我公司加工生產(chǎn)，由其在香港進(jìn)行最終包裝后上市銷售（該批批號(hào)1033946）。
2013年5月7日，香港衛(wèi)生署公告上述批號(hào)的健體五補(bǔ)丸汞含量超標(biāo), 根據(jù)香港中醫(yī)藥管理委員會(huì)發(fā)布的《中成藥注冊(cè)申請(qǐng)手冊(cè)》中的規(guī)定，中成藥重金屬及有毒元素含量限量標(biāo)準(zhǔn)，汞的每日服用量上限為36μg。
1、獲悉公告后，我公司高度重視，立即調(diào)取了此批產(chǎn)品的出廠檢測(cè)報(bào)告書，其中“汞”含量為1.208μg/日服量，符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。
2、同時(shí)我公司還對(duì)相應(yīng)批次產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了復(fù)檢，復(fù)檢結(jié)果“汞”含量為0.59μg/日服量，符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。
3、我公司又對(duì)香港進(jìn)口經(jīng)銷商提供的該批號(hào)藥品進(jìn)行了檢測(cè)，檢驗(yàn)結(jié)果為“汞”含量1.38μg/日服量,符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。
4、該批號(hào)樣品同時(shí)也送香港衛(wèi)生署認(rèn)可的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)——“香港廠商會(huì)檢定中心”，對(duì)“汞”含量進(jìn)行檢測(cè)。其出具的檢測(cè)報(bào)告書顯示：“汞”含量小于10μg/日服量，符合香港衛(wèi)生署的標(biāo)準(zhǔn)。以上情況已與香港衛(wèi)生署進(jìn)行了溝通。
5、該批樣品現(xiàn)已送在京第三方權(quán)威檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，目前正等待進(jìn)一步結(jié)果。
特此說明。感謝社會(huì)各界、廣大消費(fèi)者、投資者、網(wǎng)友、媒體對(duì)我們的關(guān)心。
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?????????????????????????????????????????????????????????????? ?2013年5月24日
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